Servicios

Nuestra Experiencia

Servicios de alta
especialidad técnica

Solución integral para transporte de insumos médicos, mapeos de temperatura y humedad, calificación de equipos y validación de sistemas computarizados.

Especializado

Expertos en calificación, validación y mapeos térmicos y de humedad

Especialistas en calificación, validación y mapeos térmicos/humedad para la industria farmacéutica. Aseguramos la integridad de sus productos con servicios de transporte especializado e instrumentación de alta precisión. Su cumplimiento es nuestra prioridad.

Consultar ahora

CALIFICACIÓN

Garantizamos que sus equipos e instalaciones operen bajo los criterios técnicos y normativos más estrictos del sector.

¿Por qué es vital la calificación?

Es el proceso esencial para asegurar que su infraestructura técnica no solo cumpla con el diseño original, sino que supere las expectativas de desempeño bajo condiciones reales de operación, minimizando riesgos y paros no programados.

DQ: Calificación de Diseño

Verificación documentada de que el diseño propuesto es el adecuado para el propósito previsto. El primer paso para el éxito del proyecto.

IQ: Calificación de Instalación

Evidencia objetiva de que los equipos y sistemas han sido instalados correctamente y de acuerdo con las especificaciones técnicas.

OQ: Calificación de Operación

Pruebas funcionales para verificar que cada equipo opere de manera consistente dentro de los límites y rangos establecidos.

PQ: Calificación de Desempeño

Verificación documentada de que el sistema se desempeña de manera consistente bajo condiciones reales de uso.

VALIDACIÓN

Aseguramos la consistencia de sus procesos bajo los estándares más exigentes de la industria farmacéutica.

La validación no es solo un requisito, es la evidencia documentada de que su proceso producirá consistentemente un producto que cumple con sus especificaciones predeterminadas, garantizando seguridad y eficacia en cada lote.

Especificaciones Técnicas:

Consistencia y Robustez

Aseguramos la repetitividad de su producción mediante control riguroso de variables críticas.

Cumplimiento Normativo

Verificación exhaustiva operando estrictamente bajo las normas vigentes (NOM, FDA, EMA).

Validación de Limpieza

Garantizamos la ausencia total de contaminantes cruzados ente lotes, protegiendo su integridad.

Respaldo Documental

Elaboración de Protocolos y Reportes Maestro de Validación (VMP) sólidos, listos para auditorías.

Experticia Técnica

Personal especializado en entornos GMP/BPM para resultados precisos.

Optimización de Procesos

Optimizamos los tiempos de validación basados en el análisis de riesgo.

Mapeos Térmicos y de humedad

Identificamos puntos críticos para mantener la estabilidad de sus productos.

Realizamos estudios térmicos de precisión para garantizar que las condiciones ambientales de almacenamiento sean uniformes y seguras para productos sensibles.

Almacenes y CEDIS

Cumplimiento NOM-059-SSA1 para instalaciones de gran escala, asegurando homogeneidad térmica.

Cámaras Frías

Validación especializada para Cadena de Frío, manteniendo rangos críticos bajo máxima carga.

Red Fría de Tránsito

Calificación para refrigeradores y termos, asegurando la integridad en la última milla.

Pruebas de Estrés

Evaluación de recuperación térmica y pérdida de energía ante aperturas o fallas de suministro.

Optimización de Monitoreo

Identificación de puntos críticos para la colocación estratégica de sensores de monitoreo continuo.

Transporte Especializado de Insumos para la Salud.

Garantiza la integridad de tus productos en cada etapa del trayecto logístico. Ofrecemos soluciones de transporte especializado diseñadas para la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, seguridad y control térmico.

Operamos bajo estricto cumplimiento de la normatividad y regulación vigente en México, alineados con Buenas Prácticas de Distribución (GDP).

Especificaciones Técnicas:

Normatividad Vigente

Cumplimiento con NOM-059, NOM-241, NOM-164 de la SSA; FEUM y OMS.

Cobertura Multisector

Especialistas en entregas a sector gobierno (IMSS, ISSSTE, BIRMEX, SEDENA, etc.) y privado.

Personal Calificado

Equipo capacitado específicamente para el manejo de insumos para la salud.

Control Térmico

Unidades validadas: Controlada (15°C a 25°C), Refrigerada (2°C a 8°C) y Congelada (-25°C a -10°C).

Monitoreo Real-Time

Seguimiento continuo de temperatura durante todo el tránsito.

Seguridad GPS

Sistema global de posicionamiento satelital y control de apertura de puertas.

Gestión de Calidad

Contamos con certificación bajo el sistema ISO 9001:2015.

Instrumentación y Renta

Servicios de calibración de alta precisión y renta de equipo especializado.

Proveemos las herramientas necesarias para su control de calidad, ya sea a través de servicios directos o acceso a instrumentación de vanguardia.

Especificaciones técnicas:

Servicios de Calibración trazables
Renta de Loggers de alta precisión

Información de Contacto

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Expertos en calificación, validación y mapeos térmicos y de humedad

Calificación

Validación

Mapeos Térmicos y de Humedad

Transporte Especializado

Instrumentación y Renta

DQ: Calificación de Diseño

IQ: Calificación de Instalación

OQ: Calificación de Operación

PQ: Calificación de Desempeño

Consistencia y Robustez

Cumplimiento Normativo

Validación de Limpieza

Respaldo Documental

Experticia Técnica

Optimización de Procesos

Normatividad Vigente

Cobertura Multisector

Personal Calificado

Control Térmico

Monitoreo Real-Time

Seguridad GPS

Gestión de Calidad

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Mapeos Térmicos y de Humedad

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¿Por qué es vital la calificación?

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IQ: Calificación de Instalación

OQ: Calificación de Operación

PQ: Calificación de Desempeño

VALIDACIÓN

Especificaciones Técnicas:

Consistencia y Robustez

Cumplimiento Normativo

Validación de Limpieza

Respaldo Documental

Experticia Técnica

Optimización de Procesos

Mapeos Térmicos y de humedad

Almacenes y CEDIS

Cámaras Frías

Red Fría de Tránsito

Pruebas de Estrés

Optimización de Monitoreo

Transporte Especializado de Insumos para la Salud.

Especificaciones Técnicas:

Normatividad Vigente

Cobertura Multisector

Personal Calificado

Control Térmico

Monitoreo Real-Time

Seguridad GPS

Gestión de Calidad

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