CALIFICACIÓN
Es la realización de pruebas específicas basadas en conocimiento científico, para demostrar que los equipos, sistemas críticos, instalaciones, personal y proveedores cumplen con los requisitos previamente establecidos, la cual, debe ser concluida antes de validar los procesos.
El proceso de calificación en CQ&V consta de generación de documentos: Requerimientos de usuarios, Plan de calificación y Análisis de riesgos, Calificación de Diseño, Calificación de Instalación, Calificación de operación y Calificación de Desempeño.
EQUIPOS DE LABORATORIO
DE DISEÑO
INSTALACIÓN
Equipo de laboratorio.
Calificación de Diseño, Calificación de Instalación, Calificación de Operación, Calificación de Desempeño, Elaboración de Análisis de Riesgos. Equipos de almacenamiento, fabricación, y más.
DE DISEÑO
INSTALACIÓN
OPERACIÓN
DESEMPEÑO
Transportes de refrigeración
Cajas Isotérmicas
HVAC
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Nos anticipamos a los problemas para brindarte las soluciones específicas y necesarias
Refrigeradores
Congeladores
Ultracongeladores
Incubadoras
Cámaras Dinámicas
VALIDACIÓN
La Validación es la evidencia documental generada a través de la recopilación y evaluación científica de los datos obtenidos en la calificación y de las pruebas específicas, a lo largo del todo el ciclo de vida de un producto, cuya finalidad es demostrar la funcionalidad, consistencia y robustez de un proceso dado en cuanto a su capacidad para entregar un producto de calidad.
Cadena De Frío.
Calificación de Diseño, Calificación de Instalación, Calificación de Operación, Calificación de Desempeño, Elaboración de Análisis de Riesgos. Equipos de almacenamiento, fabricación, y más.
Sistemas Computarizados
Elaboramos tu plan maestro, gestionamos tus servicios.
Hojas De Cálculo
MAPEOS TÉRMICOS Y DE HUMEDAD
Los mapeos térmicos son requeridos para preservar medicamento, dispositivo médico, reactivo o sustancia;
CALIBRACIÓN
Con acreditación ante la EMA.
VENTA
RENTA DE UNIDADES
Venta De Instrumentos
Nosotros somos subdistribuidores de las marcas para algunos clientes.
Venta y Calibración
Venta de Equipo
ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
Pregunta por los servicios de unidades refrigeradas (2°c a 8°c) y caja seca (18°c a 25°c).
Unidades calificadas en las 4 etapas y hasta 7 días de trayecto.
También contamos con servicio de almacenamiento
